ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersibleZolmitriptan Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible?
3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02CC03
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible est indiqué dans le traitement de la crise de migraine (mal de tête et nausée).
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à faire disparaitre le mal de tête et les autres symptômes de la crise de migraine, tels que la nausée, le vomissement, et la sensibilité à la lumière et au son.
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible est efficace seulement lorsque la crise de migraine a commencé. Vous ne devez pas prendre ce médicament pour prévenir les crises de migraine.
Ne prenez jamais ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible:Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ZOLMITRIPTAN ZENTIVA
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans.
Comme pour d'autres traitements de la migraine, la consommation excessive de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible peut causer des maux de têtes fréquents, ou peut aggraver les maux de tête. Demandez à votre médecin si vous pensez que c'est votre cas. Afin de résoudre ce problème, vous devrez peut-être arrêter la prise de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible.Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin :Médicaments pour la migraine
·Vous ne devez pas prendre ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible dans les 24 heures suivant la prise d'un médicament du groupe des triptans (tels que sumatriptan, naratriptan).
·Après la prise de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible attendre 24 heures avant de prendre un médicament du groupe des triptans.
·Vous ne devez pas prendre ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible dans les 24 heures après la prise de médicaments contenant de l'ergotamine ou de médicaments contenant des types d'ergot (tels que la dihydroergotamine, ou méthylsergide).
·Vous ne devez pas prendre de médicaments à base d'ergotamine ou de types d'ergot dans les 6 heures après la prise de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible.
Médicaments pour la dépression
·IRN (Inhibiteurs de la recapture de la norépinéphrine) tels que la venlafaxine ou la duloxetine.
Autres médicaments
Vous pouvez prendre ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible avec ou sans aliments. Ceci n'affecte pas l'effet de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'effet de l'utilisation du ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible pendant la grossesse n'est pas connu. Par conséquent, l'administration de zolmitriptan ne doit être envisagée que si les bénéfices escomptés pour la mère sont supérieurs aux risques éventuels pour le ftus, ou si aucun autre traitement approprié n'est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesAu cours d'une crise de migraine votre capacité à réagir peut être diminuée. Prenez cela en compte lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible ne devrait pas affecter votre conduite ou l'utilisation de machines. Cependant, vous pouvez vous sentir somnolent. Attendez de voir comment ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible agit sur vous avant de faire ces activités.
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible contient de l'aspartam et du sodium.Ce médicament contient 2,5 mg d'aspartam par comprimé orodispersible. L'aspartam est une source de phénylalanine. Il peut être dangereux si vous êtes atteints de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique dans laquelle la phénylalanine s'accumule car le corps ne peut pas l'éliminer correctement.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible est indiqué dans le traitement des crises de migraine. Prenez ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible dés que possible après le début de votre crise de migraine. Vous pouvez aussi prendre ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible pendant la crise.Ne pas utiliser ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible pour prévenir une crise.Posologie
Adultes (âgés de plus de 18 ans et de moins de 65 ans)La dose habituelle initiale de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA est de 2,5 mg.
Si une dose de 2,5 mg n'est pas assez forte pour traiter vos symptômes, prévenez votre médecin. Votre médecin peut vous conseiller de prendre une dose plus élevée de 5 mg lors de la prochaine crise de migraine.
Vous êtes plus susceptible de présenter des effets indésirables à la dose de 5 mg. La dose maximale est de 10 mg par 24 heures.
Populations particulièresPersonnes âgées de plus de 65 ans
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible n'est pas recommandé pour les patients âgés de plus de 65 ans.
Personnes ayant des problèmes de foie
Si vous avez des problèmes de foie, la dose maximale recommandée par jour est inférieure à 5 mg.
Personnes ayant des problèmes de rein
Le dosage est le même que pour les adultes.
Enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Voie orale.
Placez le comprimé sur votre langue et une fois qu'il est dissout, avalez-le avec votre salive. Vous n'avez pas besoin de boire un verre d'eau pour prendre votre comprimé. Vous pouvez prendre ZOLMITRIPTAN ZENTIVA avec ou sans nourriture, cela n'affecte pas son effet.Fréquence d'administrationSi 2 heures après la prise de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible la migraine persiste, ou si la migraine réapparait dans les 24 heures vous pouvez prendre une autre dose.
Ne pas prendre plus de 2 doses au cours d'une période de 24 heures. Respecter toujours un intervalle de 2 heures entre les prises.
Durée du traitementSi les comprimés ne sont pas efficaces pour traiter votre migraine, prévenez votre médecin. Votre médecin peut changer votre traitement.Si les migraines s'aggravent, demandez un avis médical. Si vous avez pris plus de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dûSi vous (ou une autre personne) avez avalé plusieurs comprimés en une seule fois, contactez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus proche de chez vous ou votre médecin. Prenez avec vous la boite du médicament et tous les comprimés restant dans la boîte avec vous afin que l'on sache quels sont les comprimés ingérés.Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.Si vous oubliez de prendre ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersibleSans objet.Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains des symptômes ci-dessous peuvent être dus à la crise de migraine en elle-même.
Si vous remarquez un quelconque effet indésirable mentionné ci-dessous arrêtez de prendre ce médicament et consultez un médecin immédiatement.Rare (affectant entre 1 à 10 personnes sur 10 000)Ces effets indésirables sont peu sévères en général et disparaissent après une courte période.
Si les effets indésirables deviennent graves, ou si vous remarquez des effets indésirables non listés dans cette notice, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZENTIVA 2,5 mg, comprimé orodispersible
Zolmitriptan..................................................................................................................... 2,5 mg
Pour un comprimé orodispersible
Mannitol, cellulose microcristalline, aspartam, arôme orange*, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
*Arôme orange: maltodextrine, gomme d'acacia (E 414), acide ascorbique (E 300), hydroxyanisole butylé (E 320).
Les comprimés de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA sont blanc à blanc cassé, ronds, plats, biseautés, portant l'inscription « 2,5 » sur une face.Boîte de 2, 3, 6, 7, 10, 12, 14 ou 18 comprimés sous plaquettes thermoformées (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium).Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA France35 Rue du Val de Marne
75013 PARIS
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA France35 Rue du Val de Marne
75013 PARIS
S.C. ZENTIVA S.A.
B-DUL THEODOR PALLADY NR 50
032266 BUCURESTI
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}Sans objet.